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基本资料对比
器械名称 伊士 精子密度检测试剂盒(比色法)类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 1人份/袋、1-100人份/盒YZB/鄂0955-2011
产家 南通市伊士生物技术有限责任公司武汉生之源生物科技有限公司
适用范围 用于体外定性检测人精液中的精子密度。该试剂盒用于体外定量测定血清中的类风湿因子。血清学试验来检测RF已经证实了对风湿性关节炎的临床诊断和预后的判断与帮助。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 用于体外定性检测人精液中的精子密度。
【预期用途】

类风湿因子测定试剂盒用于定量测定人血清中类风湿因子含量。

【检验原理】

为了提高检测的灵敏度,开发一种胶乳增强的试剂,即将RF抗体包被于聚苯乙烯胶乳微粒上,以捕获检样中的RF,形成较大的凝集物,可增加检测信号,显著提高灵敏度。人血清中类风湿因子与抗血清试剂中的RF抗体形成抗原抗体复合物,使反应液出现浊度,在600nm下检测吸光度的变化与标准品比较测得血清中类风湿因子的浓度。
用途 用于体外定性检测人精液中的精子密度。 该试剂盒用于体外定量测定血清中的类风湿因子。血清学试验来检测RF已经证实了对风湿性关节炎的临床诊断和预后的判断与帮助。
结构及其组成 精子密度检测试剂盒(比色法)由铝箔包装试验板(由试验板、干燥剂、一次性吸管和铝箔袋组成)、染色液、洗涤液、取精杯、说明书组成,其中试验板由卡板和玻璃纤维膜组成;液体吸收速率<10s;试剂盒检测正常男性精子密度的阴性符合率≥90%;试剂盒检测男性少精患者精子密度的阳性符合率≥95%;准确度≥90%;批内精密度≥95%;批间差≥95%。 试剂盒由缓冲液和RF试剂组成。*R1 缓冲液:50mmol/L Good's缓冲液(pH7.4)。*R2 RF试剂:热-聚合的人IgG(1ml/ml)、0.09%叠氮钠。
使用方法 1.收集精液样本:手淫法直接将精液排入取精杯或性生活期间用避孕套收集精液并将全部精液倒入取精杯; 2.液化:将取精杯中的精液摇匀并室温静置15分钟,精液呈流动状液体; 3.加样本:从铝箔袋内取出实验板,水平放置在洁净的操作台上,通过附带的吸样管从取精杯中吸取一管精液,并滴加1滴到白色的A孔中,精液浸透至膜表面干爽; 4.加蓝色的染色液:加3滴蓝色的染色溶液到A孔中,让其浸湿1-2分钟; 5.加透明的洗涤液:加2滴透明的洗涤液到A孔中,让其浸湿1-2分钟,立即读取结果; 6.读取结果:读取A孔的颜色,将A孔与B孔的颜色深浅进行比较,颜色越深代表精子数量越多,并报告结果。
【样本要求】

适用于新鲜血清样本,如当天采集样本不能测定请保存于-20℃,临用前37℃快速解冻。

【检验方法】

免疫透射比浊法,两点终点法。
产品特点 液体吸收速率<10s;
试剂盒检测正常男性精子密度的阴性符合率≥90%;
试剂盒检测男性少精患者精子密度的阳性符合率≥95%;
准确度≥90%;
批内精密度≥95%;
批间差≥95%。
RF是对抗人免疫球蛋白G(IgG)的自身抗体,其在血清中的浓度增高常见于类风湿性关节炎。
注意事项 打开包装后的产品应继续于 2~30℃避光干燥保存,并于1小时内尽快使用。
1.建议各实验室建立自己的参考值范围。

2.结果如超过线性范围,用生理盐水将样本按1:1稀释,测定

结果乘2。

3.如仪器内无所提供波长的滤光片,选择波长接近的滤光片数

值输入。

4.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜,一旦接触,应立即用水冲

洗污染部位,必要时在医生的指导下做进一步处理。

5.试剂中含叠氮钠(NaN3),废瓶、废液应按有关规定销毁处理。

6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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