| 器械名称 | 博锐德 精子核蛋白染色试剂盒(苯胺蓝染色法) | 全自动生化分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | JCA-BM6010/C | |
| 产家 | 深圳市博锐德生物科技有限公司 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 用于成年男性精子核蛋白的染色，便于医生显微镜下观察成熟精子及计算不成熟精子比例。评估精子成熟率对生育的影响。 | 该分析仪对人血清、血浆、血细胞成分或尿液样本中的各种生化及电解质项目进行定量分析。 |
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| 产品说明 | 成熟精子的核蛋白成份为鱼精蛋白，富含精氨酸和胱氨酸残基；不成熟精子的核蛋白成份为组蛋白，富含赖氨酸残基。酸性条件下，苯胺蓝与赖氨酸残基结合生成紫蓝色化合物，从而指示不成熟核蛋白的存在，而核蛋白成熟的精子则染成红色。 | 分析仪单元由样品盘、样品加样器、试剂加样器、反应测量单元、双色杯清洗单元、搅拌器、ISE组件和样品搅拌器等组成。分析项目67项(含ISE400个分析/小时)、分析速度800个测试/小时、检测波长340-850nm，具有100个通道。 |
| 用途 | 用于成年男性精子核蛋白的染色，便于医生显微镜下观察成熟精子及计算不成熟精子比例。评估精子成熟率对生育的影响。 | |
| 结构及其组成 | 试剂主要由苯胺蓝、氧杂蒽、冰醋酸、磷酸盐缓冲液等配制而成。 | 分析仪由分析系统、操作系统、电解质分析单元(选配件)组成。 |
| 使用方法 | 1．试剂的准备 1）洗涤工作液的配制：A液（10×浓缩洗涤液）以蒸馏水10倍稀释，4℃保存备用； 2）洗脱工作液的配制：D液（10×浓缩洗脱液）以蒸馏水10倍稀释，4℃保存备用。 2．样本准备 1）新鲜精液标本置于37℃恒温水浴箱中完全液化。 2）精子的洗涤及稀释，方法如下： ①在Eppendorf管中加入0.2—0.5ml的精液和洗涤工作液1ml，以一次性吸管反复吹打精子数次后，2000转离心5min，弃去上清液，保留管底精子沉淀团； ②在Eppendorf管中加入洗涤工作液1.5ml，以一次性吸管反复吹打精子数次后，2000转离心5min，弃去上清液，保留管底精子沉淀团； ③再次重复②的操作，离心结束后，弃去上清液。④在Eppendorf管中加入洗涤工作液约0.1—0.2ml，混合精子悬液。 3．检测步骤 1）取上述已制备好的精子悬液15μl，均匀涂布于防脱载玻片上，自然干燥。 2）在涂有待测精子的涂片区内，滴加B液（固定液）2—3滴，室温反应2min。 3）以流水轻轻冲去载玻片上的试剂（注意控制水流速度，以免洗脱涂片区内的精子），甩去多余水份（注意防止涂片干燥）。 4）在涂有待测精子的涂片区内，滴加C液（染色液）2—4滴，室温反应5min。 5）以流水轻轻冲去载玻片上的试剂（注意控制水流速度，以免洗脱涂片区内的精子），并甩去多余水份（注意防止涂片干燥）。 6）将载玻片竖直插入已盛有洗脱工作液的反应池中，使待测标本涂片区完全浸没于洗脱工作液中，室温反应5min。 7）以流水轻轻冲去载玻片上的试剂（注意控制水流速度，以免洗脱涂片区内的精子），并甩去多余水份（注意防止涂片干燥）。 8）在涂片区内滴加E液（复染液）2—4滴，室温反应5min。 9）以流水轻轻冲去载玻片上的试剂（注意控制水流速度，以免洗脱涂片区内的精子），迅速吹干玻片。（如果需要长久保存该涂片样本，可选择完成以下脱水步骤：分别将组织片依次置于70%、90%和100%乙醇中各2min，晾干。） |
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| 产品特点 | 本试剂无须特殊仪器，简单、快速、准确。 | |
| 注意事项 | 1．受试者应按照WHO技术规范采集精液标本。 2．若精液标本粘稠度高或液化不完全，可导致检测结果非特异性假阳性。需要预先降低精液粘度或促进精液完全液化后，才能用于检测。 3. 精子密度过高可能导致脱色不均匀，从而对检测结果产生不良影响；精子密度过低则不会影响检测结果；涂片时应避免涂布过于稠密。 4. 精子洗涤不充分可影响显微镜观察结果。 5. 染紫蓝色精子为核蛋白不成熟精子，染红色精子为核蛋白成熟的精子。由于精子核蛋白存在组蛋白-鱼精蛋白的过渡期，因此此类精子头部呈淡蓝色或紫色；精子头部局部染淡蓝色或紫色、顶体膜边缘染紫蓝色，均是精子不够成熟的表现。 6. 镜下观察结果时，不要在精子堆集分布的区域计数，应选择精子散在分布的区域进行计数。 7. 受检者所有样品均应视为潜在的传染源，检测完毕的样本、试剂均须作为医疗废物处理，避免污染环境。 8．精子核蛋白染色试剂盒为体外诊断试剂，检测结果仅供临床参考，对患者的临床管理应结合其症状/体征、病史、其它实验室检查及治疗反应等情况结合考虑。 |
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