| 器械名称 | 经阴道耻骨穿刺内窥镜 | 内窥镜摄像系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口二类 |
| 规格型号 | NSJ-I | 参见附件1 |
| 产家 | 飞秒光电科技(西安)有限公司 | Richard Wolf GmbH, Knittlingen |
| 适用范围 | 产品用于在不改变原有治疗机理的前提下,用来替代经阴道实施无张力悬带术治疗女性压力性尿失禁手术的盲视穿刺器。 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 |
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| 产品说明 | 有效象素名义值260kPix，允差-20%；最小照度（灵敏度）≤3 lux(f=1.4条件下）；扫描频率精度：行频15625Hz，场频50Hz；信噪比50dB。 | |
| 用途 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 | |
| 结构及其组成 | 本产品由内窥镜、穿刺管及牵引器和内窥镜的一次性使用无菌透明穿刺头三部分组成。其中，内窥镜由成像物镜、传像光纤、传光光纤和目镜构成；牵引器(C型和Y型)是穿刺管的附件；穿刺头是以无菌形式提供的一次性使用的医疗器件。产品结构图示见附页。 | 内窥镜摄像系统由主机(型号5562.101)、彩色摄像头(型号：5562.901)变焦、黑白摄像头(型号:5562.801)、麦克风(型号5052.801)及空气导管(型号：5052.901)、连接线、电源线等组成。本注册单元不包括频闪喉镜。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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