| 器械名称 | 经皮穿刺针(商品名：KMC-P) | KMC一体化骨锥 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | FG3001、FG3002 | FG5100、FG5101、FG5102、FG5103、FG5110、FG5111、FG5200、FG5201、FG5202、FG5203、FG5210、FG5300、FG5301、FG5302、FG5303、FG5310 |
| 产家 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品主要用于微创手术时作经皮穿刺的使用工具。 | 供医疗机构在骨科微创介入手术中(经皮椎体成形、脊柱后凸成形术等)，用于钻孔，建立工作通道。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 穿刺针由手柄、穿刺内管、穿刺外管组成组成。本品工作部由OCr18Ni9不锈钢材料制成，手柄部分由聚碳酸酯制成。 | 1、产品主要由导针、带手柄的空心钻以及工作通道三个部件组成。产品的金属件部分采用符合YY/T0294.1-2005《外科器械金属材料第1部分：不锈钢》中代号N材料，手柄部分采用塑料ABS材料。主要技术指标：硬度：导针硬度值应不小于300HV0.2；表面粗糙度：导针、空心钻、工作通道的表面粗糙度Ra值应不大于1.6um；连接牢固度：导针、空心钻、工作通道的金属部分与塑料部分连接处能承受不小于10N的拉力，连接处应牢固、不脱落；锋利度：导针针尖应锋利；切削功能：空心钻的头部应具有良好的切削功能。产品应无菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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