| 器械名称 | 载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法) | 便隐血检测诊断试剂(胶体金法） 英文名称Diagnostic strip for Fecal Occult Blood (Colloidal Gold) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1 16ml×1 R2 4ml×1; R1 16ml×2 R24ml×2;R1 16ml×3 R2 4ml×3；R1 16ml×6 R2 4ml×6;R1 32ml×1 R2 8ml×1; R1 32ml×2 R2 8ml×2;R148ml×1 R2 12ml×1; R1 48ml×2 R2 12ml×2;R160ml×1 R2 15ml×1; R1 60ml×2 R2 15ml×2;R180ml×1 R2 20ml×1; R1 80ml×2 R2 20ml×2。 | 100袋/盒、1人份/袋 20袋/盒、1人份/袋 |
| 产家 | 重庆中元生物技术有限公司 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 体外定量测定血清或血浆样品中载脂蛋白B(ApoB)的含量。 | 用于检测粪便中人血红蛋白，用于消化道出血的早期辅助诊断。禁忌症：注意事项：1.本测定试纸条仅用于体外诊断，禁止使用包装破损或过期产品；2.所有标本可能存在潜在的危险性，应视为传染性废物处理。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒包括试剂1(R1)：缓冲液；试剂2(R2)：羊抗人载脂蛋白B抗体；校准品：载脂蛋白B校准品。性能指标：1、分析灵敏度：在0.20～2.50g/L范围内，试剂分析灵敏度≥0.100A?L/g。2、测定范围：0.20～2.50g/L ，r≥0.99。3、精密度：批内CV≤5.0％、批间相对偏差≤10.0％。4、准确度：相对偏差≤10%。5、试剂空白：以纯化水作样本测定时，在主波长340nm、副波长700nm处，10mm光径下，试剂空白吸光度值≤0.500。 | 测试条背部为塑料衬板，正面由下至上依次为样品垫、固相金标抗人血红蛋白单克隆抗体、测定区、质控区、吸水纸，测定区为固相抗人血红蛋白单克隆抗体，质控区为有羊抗鼠多克隆抗体的硝酸纤维素膜。性能：试纸条外观平整，材料附着牢固，内容齐全，膜条宽度应不小于3mm；液体移行速度应不低于10mm/min；用标准品检测，5分钟内观察结果，最低检出量应不高于0.2μg/ml；该产品应于4℃-30℃的条件避光、干燥保存，不得冻存，有效期为18个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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