器械名称 | 载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法) | PTCA球囊扩张导管 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | R1 16ml×1 R2 4ml×1; R1 16ml×2 R24ml×2;R1 16ml×3 R2 4ml×3;R1 16ml×6 R2 4ml×6;R1 32ml×1 R2 8ml×1; R1 32ml×2 R2 8ml×2;R148ml×1 R2 12ml×1; R1 48ml×2 R2 12ml×2;R160ml×1 R2 15ml×1; R1 60ml×2 R2 15ml×2;R180ml×1 R2 20ml×1; R1 80ml×2 R2 20ml×2。 | 见附页 |
产家 | 重庆中元生物技术有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 体外定量测定血清或血浆样品中载脂蛋白B(ApoB)的含量。 | 用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 试剂盒包括试剂1(R1):缓冲液;试剂2(R2):羊抗人载脂蛋白B抗体;校准品:载脂蛋白B校准品。性能指标:1、分析灵敏度:在0.20~2.50g/L范围内,试剂分析灵敏度≥0.100A?L/g。2、测定范围:0.20~2.50g/L ,r≥0.99。3、精密度:批内CV≤5.0%、批间相对偏差≤10.0%。4、准确度:相对偏差≤10%。5、试剂空白:以纯化水作样本测定时,在主波长340nm、副波长700nm处,10mm光径下,试剂空白吸光度值≤0.500。 | 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管,带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6,近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管;内管材料为改性Nylon6/6;球囊材料为改性Nylon12;手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌;一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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