| 器械名称 | 载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法) | 颅颌面接骨板 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1 16ml×1 R2 4ml×1; R1 16ml×2 R24ml×2;R1 16ml×3 R2 4ml×3；R1 16ml×6 R2 4ml×6;R1 32ml×1 R2 8ml×1; R1 32ml×2 R2 8ml×2;R148ml×1 R2 12ml×1; R1 48ml×2 R2 12ml×2;R160ml×1 R2 15ml×1; R1 60ml×2 R2 15ml×2;R180ml×1 R2 20ml×1; R1 80ml×2 R2 20ml×2。 | 见附页 |
| 产家 | 重庆中元生物技术有限公司 | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 |
| 适用范围 | 体外定量测定血清或血浆样品中载脂蛋白B(ApoB)的含量。 | 该产品适用于颅骨、颌面骨的骨折、脱位、矫形的内固定。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒包括试剂1(R1)：缓冲液；试剂2(R2)：羊抗人载脂蛋白B抗体；校准品：载脂蛋白B校准品。性能指标：1、分析灵敏度：在0.20～2.50g/L范围内，试剂分析灵敏度≥0.100A?L/g。2、测定范围：0.20～2.50g/L ，r≥0.99。3、精密度：批内CV≤5.0％、批间相对偏差≤10.0％。4、准确度：相对偏差≤10%。5、试剂空白：以纯化水作样本测定时，在主波长340nm、副波长700nm处，10mm光径下，试剂空白吸光度值≤0.500。 | 该产品采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢、符合ISO5832-2标准规定的纯钛或符合ISO5832-3标准规定的Ti6A14V钛合金材料制成，纯钛及钛合金产品表面经过阳极氧化处理或表面无着色。灭菌包装或非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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