| 器械名称 | 载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法) | 妇科冲洗器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1 16ml×1 R2 4ml×1; R1 16ml×2 R24ml×2;R1 16ml×3 R2 4ml×3；R1 16ml×6 R2 4ml×6;R1 32ml×1 R2 8ml×1; R1 32ml×2 R2 8ml×2;R148ml×1 R2 12ml×1; R1 48ml×2 R2 12ml×2;R160ml×1 R2 15ml×1; R1 60ml×2 R2 15ml×2;R180ml×1 R2 20ml×1; R1 80ml×2 R2 20ml×2。 | ZY-05F型 、ZY-05G型、ZY-05H型 |
| 产家 | 重庆中元生物技术有限公司 | 天津市中亚医疗仪器科技开发有限公司 |
| 适用范围 | 体外定量测定血清或血浆样品中载脂蛋白B(ApoB)的含量。 | 该产品用于妇科疾病检查或治疗前的冲洗清洁。产品禁忌症：1、妊娠、经期及子宫出血者禁用。2、外科创伤愈合器禁用。3、产后侧切伤口在24小时内禁用。4、处女慎用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒包括试剂1(R1)：缓冲液；试剂2(R2)：羊抗人载脂蛋白B抗体；校准品：载脂蛋白B校准品。性能指标：1、分析灵敏度：在0.20～2.50g/L范围内，试剂分析灵敏度≥0.100A?L/g。2、测定范围：0.20～2.50g/L ，r≥0.99。3、精密度：批内CV≤5.0％、批间相对偏差≤10.0％。4、准确度：相对偏差≤10%。5、试剂空白：以纯化水作样本测定时，在主波长340nm、副波长700nm处，10mm光径下，试剂空白吸光度值≤0.500。 | 该产品由机箱主体和冲洗手柄两部分组成。机箱主体内部包含的主要部件有储液槽、水泵和加热管等。主要性能指标：1、冲洗器每路冲水流量1L/min，误差±0.2L/min。2、加热时间：≤40min，加热温度：30℃-40℃。3、冲洗器达到设定温度时，自行停机，误差±1℃.4、冲洗器有加热时不冲洗，冲洗时不加热，储液槽内有欠水保护功能，欠水时(黄灯亮)加热器不工作。其他性能指标详见注册产品标准YZB/津0656-2009《妇科冲洗器》。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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