| 器械名称 | 载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：60ml×1 R2：15ml×1 R1：60ml×2R2：15ml×2 R1：60ml×2 R2：30ml×1 R1：60ml×4R2：15ml×4 R1：60ml×4 R2：30ml×2 R1：60ml×4R2：60ml×1 R1：60ml×8 R2：15ml×8 R1：60ml×8R2：60ml×2 R1：80ml×1 R2：20ml×1 R1：80ml×2R2：20ml×2 R1：80ml×3 R2：20ml×3 R1：80ml×3R2：60ml×1 R1：80ml×4 R2：20ml×4 R | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 浙江奥的特生物技术有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 用于检测人体血清或血浆中载脂蛋白B(APOB)的量。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该试剂盒采用免疫比浊法，由双试剂组成，试剂1： 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(100mmol/L、pH7.5)、Triton x-100(2ml/L)、聚乙二醇6000(4%)、叠氮钠(0.1%)；试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(100mmol/L、pH7.5)、羊抗人多克隆ApoB抗体(滴度1：128)、叠氮钠(0.1%)。试剂盒的线性范围为0.25～2.5g/L，r应不小于0.990；批内精密度CV应≤4.0%，批间精密度CV应≤5.0%；准确度：测得值在质控品规定的偏差范围内；试剂盒的空白吸光度A340n | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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