| 器械名称 | 载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法) | 负压引流器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：60ml×1 R2：15ml×1 R1：60ml×2R2：15ml×2 R1：60ml×2 R2：30ml×1 R1：60ml×4R2：15ml×4 R1：60ml×4 R2：30ml×2 R1：60ml×4R2：60ml×1 R1：60ml×8 R2：15ml×8 R1：60ml×8R2：60ml×2 R1：80ml×1 R2：20ml×1 R1：80ml×2R2：20ml×2 R1：80ml×3 R2：20ml×3 R1：80ml×3R2：60ml×1 R1：80ml×4 R2：20ml×4 R | 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml |
| 产家 | 浙江奥的特生物技术有限公司 | 沈阳先达医疗器械制造有限公司 |
| 适用范围 | 用于检测人体血清或血浆中载脂蛋白B(APOB)的量。 | 该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该试剂盒采用免疫比浊法，由双试剂组成，试剂1： 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(100mmol/L、pH7.5)、Triton x-100(2ml/L)、聚乙二醇6000(4%)、叠氮钠(0.1%)；试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(100mmol/L、pH7.5)、羊抗人多克隆ApoB抗体(滴度1：128)、叠氮钠(0.1%)。试剂盒的线性范围为0.25～2.5g/L，r应不小于0.990；批内精密度CV应≤4.0%，批间精密度CV应≤5.0%；准确度：测得值在质控品规定的偏差范围内；试剂盒的空白吸光度A340n | 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2～-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固，不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程，使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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