| 器械名称 | 电子支气管镜(商品名：EVIS EXERA II) | 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | BF-P180、BF-Q180、BF-1T180、BF-Q180-AC | 条型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒； 卡型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
| 产家 | 广州万孚生物技术有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品临床适用于对患者气管、 支气管等(气管/支气管部位的体内管腔)的观察、诊断和治疗。 | 该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由操作部、插入部、通用电缆以及连接器部构成，配合随机附件口垫使用。有效长度：600mm±10%。弯曲角: 上:180°/下:130°(允差：+5°/-10°)。视野角:直视120°（±15%）。分辨率:观察深度3mm时，≥5.00Lp/mm(BF-Q180-AC型、BF-Q180型)/≥15.85Lp/mm(BF-P180型、BF-1T180型)；观察深度100mm时，≥0.71Lp/mm(BF-Q180-AC型、BF-Q180型)/≥0.56Lp/mm(BF-P180型、BF-1T180型)。吸引 | 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成，试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体，玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG；样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期：4℃-30℃干燥贮存，切勿冰冻，有效期24个月。附件：注册产品标准， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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