| 器械名称 | 载脂蛋白B检测试剂盒 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 56ml(R1：42ml×1，R2：14ml×1)；40ml(R1：30ml×1，R2：10ml×1)；100ml(R1：75ml×1，R2：25ml×1)；160ml(R1：60ml×2，R2：20ml×2) | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 温州市康泰生物科技有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量检测血清中载脂蛋白B的含量。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该试剂盒采用免疫比浊法，由双试剂组成，试剂1：磷酸盐缓冲液(0.1mol/L)、聚乙二醇(40g/L)，试剂2：羊抗人APOB(效价1:128)。该试剂盒在APOA1(0.40-2.50g/L)范围内相关系数应≥0.99；批内精密度CV应≤5％，批间相对极差应≤10％；准确度为测定值与质控血清靶值相对偏差应≤15％；在340nm波长处，试剂空白吸光度值应≤0.300。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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