器械名称 | 载脂蛋白B检测试剂盒 | 妇科冲洗器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 56ml(R1:42ml×1,R2:14ml×1);40ml(R1:30ml×1,R2:10ml×1);100ml(R1:75ml×1,R2:25ml×1);160ml(R1:60ml×2,R2:20ml×2) | ZY-05F型 、ZY-05G型、ZY-05H型 |
产家 | 温州市康泰生物科技有限公司 | 天津市中亚医疗仪器科技开发有限公司 |
适用范围 | 用于体外定量检测血清中载脂蛋白B的含量。 | 该产品用于妇科疾病检查或治疗前的冲洗清洁。产品禁忌症:1、妊娠、经期及子宫出血者禁用。2、外科创伤愈合器禁用。3、产后侧切伤口在24小时内禁用。4、处女慎用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该试剂盒采用免疫比浊法,由双试剂组成,试剂1:磷酸盐缓冲液(0.1mol/L)、聚乙二醇(40g/L),试剂2:羊抗人APOB(效价1:128)。该试剂盒在APOA1(0.40-2.50g/L)范围内相关系数应≥0.99;批内精密度CV应≤5%,批间相对极差应≤10%;准确度为测定值与质控血清靶值相对偏差应≤15%;在340nm波长处,试剂空白吸光度值应≤0.300。 | 该产品由机箱主体和冲洗手柄两部分组成。机箱主体内部包含的主要部件有储液槽、水泵和加热管等。主要性能指标:1、冲洗器每路冲水流量1L/min,误差±0.2L/min。2、加热时间:≤40min,加热温度:30℃-40℃。3、冲洗器达到设定温度时,自行停机,误差±1℃.4、冲洗器有加热时不冲洗,冲洗时不加热,储液槽内有欠水保护功能,欠水时(黄灯亮)加热器不工作。其他性能指标详见注册产品标准YZB/津0656-2009《妇科冲洗器》。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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