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基本资料对比
器械名称 载脂蛋白B检测试剂盒妇科冲洗器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 56ml(R1:42ml×1,R2:14ml×1);40ml(R1:30ml×1,R2:10ml×1);100ml(R1:75ml×1,R2:25ml×1);160ml(R1:60ml×2,R2:20ml×2)ZY-05F型 、ZY-05G型、ZY-05H型
产家 温州市康泰生物科技有限公司天津市中亚医疗仪器科技开发有限公司
适用范围 用于体外定量检测血清中载脂蛋白B的含量。该产品用于妇科疾病检查或治疗前的冲洗清洁。产品禁忌症:1、妊娠、经期及子宫出血者禁用。2、外科创伤愈合器禁用。3、产后侧切伤口在24小时内禁用。4、处女慎用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该试剂盒采用免疫比浊法,由双试剂组成,试剂1:磷酸盐缓冲液(0.1mol/L)、聚乙二醇(40g/L),试剂2:羊抗人APOB(效价1:128)。该试剂盒在APOA1(0.40-2.50g/L)范围内相关系数应≥0.99;批内精密度CV应≤5%,批间相对极差应≤10%;准确度为测定值与质控血清靶值相对偏差应≤15%;在340nm波长处,试剂空白吸光度值应≤0.300。 该产品由机箱主体和冲洗手柄两部分组成。机箱主体内部包含的主要部件有储液槽、水泵和加热管等。主要性能指标:1、冲洗器每路冲水流量1L/min,误差±0.2L/min。2、加热时间:≤40min,加热温度:30℃-40℃。3、冲洗器达到设定温度时,自行停机,误差±1℃.4、冲洗器有加热时不冲洗,冲洗时不加热,储液槽内有欠水保护功能,欠水时(黄灯亮)加热器不工作。其他性能指标详见注册产品标准YZB/津0656-2009《妇科冲洗器》。
使用方法
产品特点
注意事项

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