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基本资料对比
器械名称 载脂蛋白B检测试剂(免疫比浊法)人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 L型R1:50ml×2瓶/盒,R2:10ml×2瓶/盒P型R1:50ml×2瓶/盒,R2:10ml×2瓶/盒12人份/盒,24人份/盒
产家 希森美康生物科技(无锡)有限公司苏州工业园区为真生物医药科技有限公司
适用范围 适用于血清中载脂蛋白B浓度的定量测定。该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor,EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R,L861Q)的突变。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 载脂蛋白B检测试剂(免疫比浊法)由R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、氯化钠、氢氧化钠、聚乙二醇、叠氮化钠、盐酸,R2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、叠氮化钠、盐酸、APO B抗体、氢氧化钠组成。按外形不同分为L型和P型,L型适用于Sysmex Chemix180,P型适用于SysmexChemix800、Hitachi7080。空白变化量:吸光度变化量≤0.08;灵敏度:浓度为0.7g/L时,吸光度变化量≥0.14;准确性试验:使用两种已知浓度的质控品进行测定,其测定均值与质控品靶值的相对偏差在±20%范围以内;重 见附页产品有效期:-20℃±3℃避光储存,避免反复冻融,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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