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基本资料对比
器械名称 载脂蛋白B检测试剂(免疫比浊法)活动修复体
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 L型R1:50ml×2瓶/盒,R2:10ml×2瓶/盒P型R1:50ml×2瓶/盒,R2:10ml×2瓶/盒/
产家 希森美康生物科技(无锡)有限公司金华市新致美义齿有限公司
适用范围 适用于血清中载脂蛋白B浓度的定量测定。供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 载脂蛋白B检测试剂(免疫比浊法)由R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、氯化钠、氢氧化钠、聚乙二醇、叠氮化钠、盐酸,R2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、叠氮化钠、盐酸、APO B抗体、氢氧化钠组成。按外形不同分为L型和P型,L型适用于Sysmex Chemix180,P型适用于SysmexChemix800、Hitachi7080。空白变化量:吸光度变化量≤0.08;灵敏度:浓度为0.7g/L时,吸光度变化量≥0.14;准确性试验:使用两种已知浓度的质控品进行测定,其测定均值与质控品靶值的相对偏差在±20%范围以内;重 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成;I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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