| 器械名称 | 医用固定夹板 | 医用纳米羟基磷灰石/聚酰胺66复合骨充填材料(商品名：纳艾康) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | |
| 产家 | 石家庄市瑞诺生物医药材料公司 | 四川国纳科技有限公司 |
| 适用范围 | 主要用于骨折部位、肿胀和受伤关节的外固定。 | 骨囊肿、骨纤维结构不良、骨无菌性坏死、良性骨肿瘤或瘤样病变清扫刮除后的骨缺损修复； 四肢新鲜开放性骨折骨缺损的修复或陈旧性骨折骨缺损的二期修复； 脊柱椎体间融合及椎体切除后缺损的修复； 骨关节融合、矫形植骨。 |
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| 产品说明 | 产品主要性能：夹板表面应平整，切边整洁、光彩均匀、无污渍破损等缺陷；应能承受10N的静压力而不断裂；金属高分子复合型在30N外力作用下，应不断裂且能塑性变形满足临床需求；产品的细菌总数应不大于100cfu/g，并不得检出致病菌。 木制型由木质材料制成；金属高分子复合型由金属(铝板)和高分子材料(交联酯泡膜无毒材料)复合加工而成。 | 产品性能结构及组成：该产品是由纳米羟基磷灰石(缩写为n-HA)与聚酰胺66(缩写为PA66)复合制成的骨内植入生物材料。该产品经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 用途 | 主要用于骨折部位、肿胀和受伤关节的外固定。 | |
| 结构及其组成 | 本产品是由纳米羟基磷灰石和聚酰胺66复合制成的骨内植入生物材料。 | |
| 使用方法 | 1、根据整形部位的长宽选择合适规格的夹板； 2、打开包装袋，把夹板浸入常温20℃-25℃水中约4-8秒钟，同时用手挤压无纺棉，反复2-3次；3、取出夹板，用手挤压或用干毛巾卷绕夹板，除去多余水份； 4、将夹板内侧厚的无纺棉层紧贴皮肤放在需固定的部位，根据需要塑型，同时用纱布绷带或弹性绷带缠绕固定； 5、操作需在3-5分钟内完成，约10钟左右开始硬化，20分钟后完全固化，30分钟后可定型承重；6、固定部位有皮外伤或需操作更长时间时，夹板可先不浸水，直接用纱布绷带或弹性绷带缠绕固定后在薄外层的无纺布上喷洒水来加速硬化 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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