| 器械名称 | 载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法) | 负压引流器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：45ml×1 R2：15ml×1；R1：60ml×1R2：20ml×1；R1：90ml×1 R2：30ml×1；R1：30ml×2R2：10ml×2；R1：60ml×2 R2：20ml×2；R1：90ml×2R2：30ml×2；R1：60ml×6 R2：60ml×2；R1：80ml×6R2：80ml×2；72Test×4；72Test×5；72Test×8；72Test×10；校准品：1ml(可选购) | 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml |
| 产家 | 新昌县爱康生物技术有限公司 | 沈阳先达医疗器械制造有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清中载脂蛋白B的浓度，可辅助诊断冠心病、动脉粥样硬化疾病。 | 该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒由R1和R2组成，R1：聚乙二醇-6000 50mmol/ L，氯化钠 10mmol/L，叠氮钠1.5mmol/L，表面活性剂 15mmol/L；R2：羊抗人APOB特异抗体 1mmol/L；校准品：载脂蛋白A1/B复合冻干品 定值见瓶签(定值可溯源至RANDOX Laboratories Ltd LIQCHEM PREMIUM PLUS 3) | 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2～-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固，不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程，使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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