| 器械名称 | 载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法) | 引流管固定换药敷料 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：2×60ml； R2：2×20ml。R1：3×60ml； R2：1×60ml。R1：2×45ml； R2：2×15ml。R1：2×30ml； R2：1×20ml。R1：3×40ml； R2：1×40ml。 | MB-YGT-A、MB-YGT-B、MB-YGT-C、MB-YGT-C、MB-YGT-D |
| 产家 | 江苏迈邦生物科技有限公司 | 江苏迈邦生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清中载脂蛋白B的含量 | 适用于插入人体内导管在皮肤上的固定。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)的主要组成：R1(磷酸盐缓冲液(pH 7.4)、PEG-6000、氯化钠、叠氮钠)和试剂2(磷酸盐缓冲液(pH7.4)、羊抗人APOB特异抗体)；试剂空白吸光度≤0.20A；分析灵敏度：标本浓度为1.3g/L时，吸光度差值(△A)为0.15～0.65；线性范围：试剂盒测定的线性范围为0～2.4g/L， r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤10％、批间相对偏差R应≤15％；准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10％。 | 引流管固定换药敷料由固定引流管锁定器、固定装置底座、隔离层、粘贴敷料及医用海绵组成。产品主件材料采用符合GB15593输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料的规定要求。产品应无菌，环氧乙烷残留量不大于10?g/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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