| 器械名称 | 载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法) | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：2×60ml； R2：2×20ml。R1：3×60ml； R2：1×60ml。R1：2×45ml； R2：2×15ml。R1：2×30ml； R2：1×20ml。R1：3×40ml； R2：1×40ml。 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 江苏迈邦生物科技有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清中载脂蛋白B的含量 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)的主要组成：R1(磷酸盐缓冲液(pH 7.4)、PEG-6000、氯化钠、叠氮钠)和试剂2(磷酸盐缓冲液(pH7.4)、羊抗人APOB特异抗体)；试剂空白吸光度≤0.20A；分析灵敏度：标本浓度为1.3g/L时，吸光度差值(△A)为0.15～0.65；线性范围：试剂盒测定的线性范围为0～2.4g/L， r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤10％、批间相对偏差R应≤15％；准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10％。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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