| 器械名称 | 载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法) | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名：careHPVTM Test) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：2×60ml； R2：2×20ml。R1：3×60ml； R2：1×60ml。R1：2×45ml； R2：2×15ml。R1：2×30ml； R2：1×20ml。R1：3×40ml； R2：1×40ml。 | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 产家 | 江苏迈邦生物科技有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清中载脂蛋白B的含量 | 该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)的主要组成：R1(磷酸盐缓冲液(pH 7.4)、PEG-6000、氯化钠、叠氮钠)和试剂2(磷酸盐缓冲液(pH7.4)、羊抗人APOB特异抗体)；试剂空白吸光度≤0.20A；分析灵敏度：标本浓度为1.3g/L时，吸光度差值(△A)为0.15～0.65；线性范围：试剂盒测定的线性范围为0～2.4g/L， r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤10％、批间相对偏差R应≤15％；准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10％。 | 产品组成：微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期：4℃至25℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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