| 器械名称 | 载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法) | 负压引流器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：2×60ml； R2：2×20ml。R1：3×60ml； R2：1×60ml。R1：2×45ml； R2：2×15ml。R1：2×30ml； R2：1×20ml。R1：3×40ml； R2：1×40ml。 | YM- JZ-250、YM- JZ-600、YM- JZ-1200 |
| 产家 | 江苏迈邦生物科技有限公司 | 天津怡美医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清中载脂蛋白B的含量 | 负压引流器适用于临床与外径9.6mm内径5mm，(9.6x5)，长度300mm左右的引流管配套，通过负压将脓液、渗出液、积液或组织液吸出体外。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)的主要组成：R1(磷酸盐缓冲液(pH 7.4)、PEG-6000、氯化钠、叠氮钠)和试剂2(磷酸盐缓冲液(pH7.4)、羊抗人APOB特异抗体)；试剂空白吸光度≤0.20A；分析灵敏度：标本浓度为1.3g/L时，吸光度差值(△A)为0.15～0.65；线性范围：试剂盒测定的线性范围为0～2.4g/L， r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤10％、批间相对偏差R应≤15％；准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10％。 | 结构组成：该产品主要由悬挂带、罐体、弹性引流器、上盖、水止、连接管、 接头、清液开关、容量及负压指示条、清液管、废液清理袋、废液清理袋水止组成；主要性能指标见附件，其他性能指标详见注册产品标准《负压引流器》。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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