| 器械名称 | 一次性使用手术敷料包 | 康乐保胜舒 一件式造口袋 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | TZC-1、TZC-2、TZC-3、TZC-4、TZC-5、TZC-6(详见附表) | |
| 产家 | 上海天照实业有限公司 | 康乐保(中国)医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构外科手术时使用。 | 产品适用于造口者收集造口排泄物。 |
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| 产品说明 | 肠造口袋分为开口袋和闭口袋,由外袋(带隐藏易排放口和信封式封口--开口袋适用),底盘(带移除凸耳和剪孔标尺),过滤片(带排气孔)和腰带扣环(微凸底盘适用)组成;尿路造口袋由多腔式外袋(带抗返流结构),底盘(带移除凸耳和剪孔标尺),引流阀组成。产品外袋有透明和不透明(带观察窗)两种,成分为PP无纺布和PE薄膜(袋身及排放口),乙烯-1辛烯共聚物和乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)(封口器);底盘有标准底盘和微凸底盘两种,成分为聚异丁烯、苯乙烯-异戊二烯-丁二烯橡胶、果胶LM12CG、胶体PB220、羧甲基纤维素钠、瓜尔豆胶FG-200和氧化再生铁;过滤片的成分为活性炭和PET热黏合非织物材料;腰带扣环的成分为PE/EVA;引流阀的成分为热塑弹性体SEBS(苯乙烯-乙烯丁二烯-苯乙烯)。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由一次性使用手术衣、一次性使用医用橡胶检查手套、纱布片、一次性使用中单、一次性使用隔离巾、一次性使用换药盒、一次性使用换药盘、一次性使用敷料镊、医用缝合针、医用真丝编织线、持针钳11种产品按不同的搭配组合成6种型号。主要技术指标：1、敷料包应洁净，包装应完整、无污浊、无破损、封口应严密。2、敷料包经一确认的灭菌过程后，应无菌。若采用环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。 | 胜舒一件式造口袋包括肠造口袋和尿路造口袋。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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