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基本资料对比
器械名称 一次性使用手术敷料包壳聚糖生物抗菌敷料(商品名:佑阴美阴道填塞水凝胶)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 TZC-1、TZC-2、TZC-3、TZC-4、TZC-5、TZC-6(详见附表)I型:2.0g/支,2.6g/支,3.0g/支,4.0g/支,5.0g/支;II型:10g/管,15g/管,20g/管;III型:30g/瓶,50g/瓶,100g/瓶
产家 上海天照实业有限公司湖南馨航瑞康生物科技有限公司
适用范围 供医疗机构外科手术时使用。利用壳聚糖的抗 菌、消炎、止血、促进愈合等作用对妇阴道炎、宫颈炎等疾病进行辅助性治疗。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由一次性使用手术衣、一次性使用医用橡胶检查手套、纱布片、一次性使用中单、一次性使用隔离巾、一次性使用换药盒、一次性使用换药盘、一次性使用敷料镊、医用缝合针、医用真丝编织线、持针钳11种产品按不同的搭配组合成6种型号。主要技术指标:1、敷料包应洁净,包装应完整、无污浊、无破损、封口应严密。2、敷料包经一确认的灭菌过程后,应无菌。若采用环氧乙烷灭菌,其环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。 本品采用天然海洋生物提取物壳聚糖为主要原料,辅以卡波姆、甘油、纯化水制成及医用级高分子材料制成的给药器组成。性状为无色至浅黄色水凝胶,色泽均匀。pH值应为:4.5~7.5。I型:重量差异限度为±7.5%;II型、III型:重量差异限度为±5%。每克含壳聚糖不得少于0.009g。经钴60灭菌为无菌产品。
使用方法
产品特点
注意事项

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