| 器械名称 | 一次性使用手术敷料包 | 壳聚糖生物功能敷料(商品名：馨航妇科抗菌敷料) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | TZC-1、TZC-2、TZC-3、TZC-4、TZC-5、TZC-6(详见附表) | 1.15g/枚、3枚/板、5枚/板、6枚/板、7枚/板 |
| 产家 | 上海天照实业有限公司 | 湖南馨航瑞康生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构外科手术时使用。 | 用于妇科检查及宫颈微创手术，以及白色念珠菌阴道炎、细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎的治疗；具有止血止痛、消炎抑菌、改善阴道微生态环境、促进创面愈合的作用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由一次性使用手术衣、一次性使用医用橡胶检查手套、纱布片、一次性使用中单、一次性使用隔离巾、一次性使用换药盒、一次性使用换药盘、一次性使用敷料镊、医用缝合针、医用真丝编织线、持针钳11种产品按不同的搭配组合成6种型号。主要技术指标：1、敷料包应洁净，包装应完整、无污浊、无破损、封口应严密。2、敷料包经一确认的灭菌过程后，应无菌。若采用环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。 | 本品由壳聚糖又名甲壳胺为主要原料(化学名为(1，4)-2-乙酰氨基-2脱氧-β-葡聚糖)，以混合脂肪酸甘油酯为基质制成。性状为乳白色至浅黄色，色泽均匀，子弹头状固形物。pH值：应为4.5～7.5。重量差异限度为±7.5%。融变时限：≤30min。每克含壳聚糖不得少于0.1g。经钴60灭菌为无菌产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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