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基本资料对比
器械名称 一次性使用手术电极声音处理器及附件
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 DN-2、DN-3CP810,CP802
产家 常州市迪诺医疗科技有限公司捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
适用范围 与使用三芯插头的高频电刀配合使用。该产品对声音进行数字处理后经由人工耳蜗植入体将电刺激传递至听觉神经以恢复听觉。

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说明书对比
产品说明 一次性使用手术电极主要由电极刀头、激励电切按钮、激励电凝按钮、电极刀柄、电极电缆、电极插头组成,按刀头直径不同分为两种型号,电极刀头采用06Cr19Ni10制成,激励电切按钮、激励电凝按钮、电极刀柄、电极插头采用ABS或其他无毒塑料制成,电极电缆采用PVC高频电缆料制成。电极应无菌,若经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量≤10μg/g。 产品由处理器单元,电池模块,线圈,线圈导线,耳钩,CR110远程助手(CP810:标准配置;CP802:选配件),以及附件组成,附件见注册产品标准。
用途
结构及其组成
使用方法
产品特点
注意事项

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