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基本资料对比
器械名称 一次性使用手术电极双CPU滴液测控仪
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 A型、C型、D型TY-SK-001-A
产家 杭州风华医疗器械有限公司天津天达银河科技有限公司
适用范围 产品与高频电刀和吸引器配套使用,供手术时对组织进行电凝、电切、吸引用。本产品是配合一次性输液器使用,可自动监控输液过程的医疗器械类产品,可提高输液过程监控的可靠性,完成输液任务后,会将输液器截止以方便医患继续进行其他输液治疗,并确保不会出现回血现象,不含与药液直接接触的部件。

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说明书对比
产品说明 产品刀头采用不锈钢材料制成,电线采用高频电缆,柄部采用ABS或其他无毒塑料制造。电刀柄头部与柄部之间能承受50Hz、3000V有效值试验电压,不发生击穿或闪络现象;电刀柄电缆能承受30s的2000V最大开路电压试验,不发生击穿或闪络现象。产品应无菌,经环氧乙烷灭菌放置7天后,其残留量应不大于10μg/g。 结构及组成:①输液传感器 ②电动调节阀 ③键盘 ④液晶显示器 ⑤主电路板 ⑥电池安装盒 ⑦不包含充电器。主要性能指标:1、输液速度测量范围应在0-300滴/分钟,计量误差为±4‰;2、输液速度控制范围应在6-120滴/分钟;控制误差为±2滴/分或±2%(取两者数值较大者);3、药液容量测量范围应在50-1000ml;计量误差为±2%。其它性能指标详见注册产品标准《双CPU滴液测控仪》。
用途
结构及其组成 产品主要由刀头、吸引管、柄部、手控开关和电源线组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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