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基本资料对比
器械名称 一次性使用手术电极听觉处理器
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 A型、C型、D型Amadé Lo/Amadé/Amadé Hi
产家 杭州风华医疗器械有限公司奥地利美迪医疗电子仪器公司北京代表处
适用范围 产品与高频电刀和吸引器配套使用,供手术时对组织进行电凝、电切、吸引用。该产品为振动声桥的体外部件。振动声桥适用于患有中至重度感应神经性耳聋并无法从传统听力治疗获得良好治疗效果的患者。

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说明书对比
产品说明 产品刀头采用不锈钢材料制成,电线采用高频电缆,柄部采用ABS或其他无毒塑料制造。电刀柄头部与柄部之间能承受50Hz、3000V有效值试验电压,不发生击穿或闪络现象;电刀柄电缆能承受30s的2000V最大开路电压试验,不发生击穿或闪络现象。产品应无菌,经环氧乙烷灭菌放置7天后,其残留量应不大于10μg/g。 听觉处理器通过磁力吸附在头部。听觉处理器依据功率不同分为三种型号。
用途
结构及其组成 产品主要由刀头、吸引管、柄部、手控开关和电源线组成。 组成:体外装置:Amadé听觉处理器由麦克风、电池和电子装置组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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