| 器械名称 | 一次性使用手术电极 | 声阻抗仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | A型、C型、D型 | AT235/AT235H |
| 产家 | 杭州风华医疗器械有限公司 | 丹麦国际听力设备公司 |
| 适用范围 | 产品与高频电刀和吸引器配套使用，供手术时对组织进行电凝、电切、吸引用。 | 该产品临床适用于患者听力诊断。 |
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| 产品说明 | 产品刀头采用不锈钢材料制成，电线采用高频电缆，柄部采用ABS或其他无毒塑料制造。电刀柄头部与柄部之间能承受50Hz、3000V有效值试验电压，不发生击穿或闪络现象；电刀柄电缆能承受30s的2000V最大开路电压试验，不发生击穿或闪络现象。产品应无菌，经环氧乙烷灭菌放置7天后，其残留量应不大于10μg/g。 | 该产品主要由主机（信号源、数字电路、信号级控制器）及电声换能器（气导耳机、探头）等部分组成。该产品声阻抗部分型别为I型，听力计部分型别为4型。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要由刀头、吸引管、柄部、手控开关和电源线组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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