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基本资料对比
器械名称 一次性使用手术电极生物测量仪
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 A型、C型、D型ALLEGRO BioGraph
产家 杭州风华医疗器械有限公司科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
适用范围 产品与高频电刀和吸引器配套使用,供手术时对组织进行电凝、电切、吸引用。该产品用于测量人眼的角膜厚度(CT)、前房深度(AC)、晶状体厚度(LT)和眼轴长度(前角膜至视网膜焦点AL);通过角膜反射光点测量角膜曲率半径,可计算眼白-至-眼白间的距离、瞳孔直径和IOL参数。

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说明书对比
产品说明 产品刀头采用不锈钢材料制成,电线采用高频电缆,柄部采用ABS或其他无毒塑料制造。电刀柄头部与柄部之间能承受50Hz、3000V有效值试验电压,不发生击穿或闪络现象;电刀柄电缆能承受30s的2000V最大开路电压试验,不发生击穿或闪络现象。产品应无菌,经环氧乙烷灭菌放置7天后,其残留量应不大于10μg/g。 该产品由主机、软件系统、升降台、头部托架、电缆连接装置、校准用检查测量物和防尘罩组成。测量激光波长:820nm;在患者眼睛上的功率:<600uW。
用途
结构及其组成 产品主要由刀头、吸引管、柄部、手控开关和电源线组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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