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基本资料对比
器械名称 一次性使用手术电极体外神经刺激系统
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 A型、C型、D型AXONEX及其控制装置等附件
产家 杭州风华医疗器械有限公司西班牙能可爱心公司上海代表处
适用范围 产品与高频电刀和吸引器配套使用,供手术时对组织进行电凝、电切、吸引用。AXONEX体外神经刺激系统是一种多程序可编的脉冲发生器,旨在刺激脊椎。用于治疗严重的慢性疼痛。

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说明书对比
产品说明 产品刀头采用不锈钢材料制成,电线采用高频电缆,柄部采用ABS或其他无毒塑料制造。电刀柄头部与柄部之间能承受50Hz、3000V有效值试验电压,不发生击穿或闪络现象;电刀柄电缆能承受30s的2000V最大开路电压试验,不发生击穿或闪络现象。产品应无菌,经环氧乙烷灭菌放置7天后,其残留量应不大于10μg/g。 该仪器允许通过有髓鞘的主纤维的电刺激来活化,抑制疼痛的传递,从而解痛。本产品由体外神经刺激装置(AXONEX),患者控制装置(NEUROIMAN)、电极等附件组成。
用途
结构及其组成 产品主要由刀头、吸引管、柄部、手控开关和电源线组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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