| 器械名称 | 一次性使用手术电极 | 手术导航系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | A型、C型、D型 | Angelplan-CAS1000 |
| 产家 | 杭州风华医疗器械有限公司 | 上海英迈吉东影图像设备有限公司 |
| 适用范围 | 产品与高频电刀和吸引器配套使用，供手术时对组织进行电凝、电切、吸引用。 | 本产品是基于在手术过程中，利用计算机医学图像三维重建，为外科医生进行手术模拟、手术导航(navigator)、手术定位、制订手术方案，对手术进行实时的导航。 |
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| 产品说明 | 产品刀头采用不锈钢材料制成，电线采用高频电缆，柄部采用ABS或其他无毒塑料制造。电刀柄头部与柄部之间能承受50Hz、3000V有效值试验电压，不发生击穿或闪络现象；电刀柄电缆能承受30s的2000V最大开路电压试验，不发生击穿或闪络现象。产品应无菌，经环氧乙烷灭菌放置7天后，其残留量应不大于10μg/g。 | 该产品由红外线跟踪定位系统（NDI公司提供红外线仪）、适配器（可卸式菱形定位板、红外线反射球）、参考架（c型参考架主体、红外线反射球）及软件系统（装载手术计划模块、三维重建模块、计划模拟模块、图像编辑模块、导航棒注册模块、注册配准模块）四部分组成。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要由刀头、吸引管、柄部、手控开关和电源线组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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