| 器械名称 | 一次性使用手术电极 | 腹腔外科手术器械 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Ⅰ型、II型 | / |
| 产家 | 杭州康生医疗器械有限公司 | 杭州康生医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品与高频电凝设备配套使用，供手术时对组织进行电凝、电切、吸引用。 | 产品供施行腹腔镜检查和手术时，冲气、冲吸、扩张、夹针打结等用。 |
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| 产品说明 | 刀头采用1Cr18Ni9Ti不锈钢制造，吸引管采用硅橡胶材料制造。刀头表面光滑无明显机械损伤。电刀柄头部与柄部能承受50Hz、3000V正弦波试验电压，历时5min无击穿和闪络现象；电刀柄电缆能承受30s的1.5倍于所连高频手术设备最大开路高频试验电压，不发生击穿和闪络现象；产品应无菌。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要由刀头、吸引管(II型)、柄部、手控开关、电源线组成。 | 该产品由气腹针、冲吸器、打结钳、持针钳、造影钳、胆管刀、撑开器组成。产品与人体接触部应采用1Cr18Ni9Ti和3Cr13等材料制造。应经热处理的器械硬度为气腹针针头HRC40-48，打结钳、持针钳、造影钳头部和胆管刀头部HRC48-54；气腹针的表面粗糙度Ra值应≤0.2μm，冲吸器、打结钳、持针钳、造影钳、胆管刀、撑开器表面粗糙度≤0.4μm，其余≤1.6μm; 器械应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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