| 器械名称 | 一次性使用手术电极 | 一次性使用单极手术电极 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Ⅰ型、II型 | HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16 |
| 产家 | 杭州康生医疗器械有限公司 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品与高频电凝设备配套使用，供手术时对组织进行电凝、电切、吸引用。 | 产品与高频电凝设备配套，供临床在手术时电切、电凝用。 |
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| 产品说明 | 刀头采用1Cr18Ni9Ti不锈钢制造，吸引管采用硅橡胶材料制造。刀头表面光滑无明显机械损伤。电刀柄头部与柄部能承受50Hz、3000V正弦波试验电压，历时5min无击穿和闪络现象；电刀柄电缆能承受30s的1.5倍于所连高频手术设备最大开路高频试验电压，不发生击穿和闪络现象；产品应无菌。 | 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成，电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造；电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力，历时15s，不得有拉脱现象；产品无菌，经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要由刀头、吸引管(II型)、柄部、手控开关、电源线组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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