| 器械名称 | 一次性使用手术电极 | 听觉处理器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 手控I型、手控II型、脚控I型 | Amadé Lo/Amadé/Amadé Hi |
| 产家 | 常山康利医疗器械有限公司 | 奥地利美迪医疗电子仪器公司北京代表处 |
| 适用范围 | 产品供临床手术时与高频电刀设备配套使用，对组织进行电凝、电切、吸引用。 | 该产品为振动声桥的体外部件。振动声桥适用于患有中至重度感应神经性耳聋并无法从传统听力治疗获得良好治疗效果的患者。 |
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| 产品说明 | 产品刀头采用1Cr18Ni9Ti不锈钢管制成，电线采用高频电缆，柄部采用ABS或其他塑料制造。电刀柄部与电极间、电刀柄电缆绝缘层与导体间均能承受50Hz、3000V有效值试验电压，不发生击穿或闪络现象；电刀柄电缆能承受30s的1.5倍于所连高频手术设备最大开路电压试验，不发生击穿或闪络现象。产品应无菌，经环氧乙烷灭菌放置7d后，其残留量应不大于10μg/g。 | 听觉处理器通过磁力吸附在头部。听觉处理器依据功率不同分为三种型号。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要由刀头、吸引管、柄部、手控开关和电线组成。 | 组成:体外装置:Amadé听觉处理器由麦克风、电池和电子装置组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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