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基本资料对比
器械名称 一次性使用手术电极全数字血管造影成像系统
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 手控I型、手控II型、脚控I型INNOVA 4100
产家 常山康利医疗器械有限公司通用电气(中国)有限公司-医疗系统
适用范围 产品供临床手术时与高频电刀设备配套使用,对组织进行电凝、电切、吸引用。适用于血管造影手术中的诊断和介入性治疗。

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说明书对比
产品说明 产品刀头采用1Cr18Ni9Ti不锈钢管制成,电线采用高频电缆,柄部采用ABS或其他塑料制造。电刀柄部与电极间、电刀柄电缆绝缘层与导体间均能承受50Hz、3000V有效值试验电压,不发生击穿或闪络现象;电刀柄电缆能承受30s的1.5倍于所连高频手术设备最大开路电压试验,不发生击穿或闪络现象。产品应无菌,经环氧乙烷灭菌放置7d后,其残留量应不大于10μg/g。 结构:产品由X射线高压发生器、X射线管、水冷系统、准直器、机架、导管床、床边控制系统、影像链系统、图像处理工作站、控制柜等组成。性能:管电压范围50-125KV;输出最大电流:1000mA@100KV;最大曝光电流:31.25mA-76mA(焦点0.3mm),31.25-400mA(焦点0.6mm),100-1000mA(焦点1.0mm);成像分辨率:2.5Lp/mm(16/20cm FOV),1.25Lp/mm(32/40cm FOV)。
用途
结构及其组成 产品主要由刀头、吸引管、柄部、手控开关和电线组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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