器械名称 | 一次性使用手术电极 | 透析器复用机 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 手控I型、手控II型、脚控I型 | JHM-FYAD |
产家 | 常山康利医疗器械有限公司 | 广州市暨华医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品供临床手术时与高频电刀设备配套使用,对组织进行电凝、电切、吸引用。 | 适用于对使用后的可复用透析器进行冲洗、消毒,使可复用透析器达到可再次使用的标准。 |
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产品说明 | 产品刀头采用1Cr18Ni9Ti不锈钢管制成,电线采用高频电缆,柄部采用ABS或其他塑料制造。电刀柄部与电极间、电刀柄电缆绝缘层与导体间均能承受50Hz、3000V有效值试验电压,不发生击穿或闪络现象;电刀柄电缆能承受30s的1.5倍于所连高频手术设备最大开路电压试验,不发生击穿或闪络现象。产品应无菌,经环氧乙烷灭菌放置7d后,其残留量应不大于10μg/g。 | 1)水源条件:水源温度: 10℃-30℃;水质要求: 水质电导率及化学物含量、菌落数,应符合AAMI/ASAIO的要求;进水压力:0.15MPa~0.35MPa;进水流量:大于1.7L/min 。2)冲洗时间:冲洗一个透析器的时间:不少于4min;完成一个工作流程:8min~12min。3)透析器血室容量测试: |
用途 | ||
结构及其组成 | 产品主要由刀头、吸引管、柄部、手控开关和电线组成。 | 主要由水路部分、电路部分、监测系统和控制系统组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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