| 器械名称 | 一次性使用手术薄膜 | 一次性使用肛肠吻合器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 大号、中号、小号 | PPH-32mm、PPH-33mm、PPH-34mm、ASR-32mm、ASR-33mm、ASR-34mm、EVS-32mm、EVS-33mm、EVS-34mm |
| 产家 | 宁波骏马医用器械有限公司 | 宁波骏马医用器械有限公司 |
| 适用范围 | 供患者手术时粘敷在患者手术部位，作保护患者皮肤用。 | 产品用于痔上粘膜的切除吻合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由0.05mm厚度医用级聚乙烯薄膜、压敏胶(采用水溶性橡胶)、剥离纸(采用硅胶复合纸)组成；薄膜剥离强度应大于1.0N/cm；产品应无菌，细胞毒性应小于2级，皮肤刺激反应平均记分应小于2，皮肤致敏反应平均记分应不大于1；若采用环氧乙烷灭菌，放置7天后，其残留量应不大于10mg/kg。 | 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件组成。产品组件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成，钉座、切割刀采用1Cr18Ni9、1Cr18Ni9Ti材料制成，缝合钉采用符合GB/T13810标准的TC4钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏水和撕裂现象；切割刀的硬度应不低于377HV0.2；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；产品器身和组件细胞毒性应不大于1级，迟发型超敏反应不大于1级；皮内反应记分不大于1级。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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