| 器械名称 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 浙江相伴乳胶制品有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于避孕目的，并有助于防止性传播疾病。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由天然胶乳橡胶制成，辅料为硅油、香精。产品应无细胞毒性，无阴道粘膜刺激，无迟发型超敏反应；细菌菌落数≤20cfu/g，致病性化脓菌、大肠菌群、真菌菌落不得检出；产品的尺寸、爆破压力、爆破体积、针孔、可见缺陷、包装完整性等性能应符合注册产品标准的要求。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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