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基本资料对比
器械名称 天然胶乳橡胶避孕套负压伤口治疗仪(商品名:RENASYS GO)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 见附件RENASYS GO
产家 浙江相伴乳胶制品有限公司
适用范围 产品用于避孕目的,并有助于防止性传播疾病。产品是一种抽吸设备(负压),适用于适合抽吸设备的患者,通过吸除包括冲洗剂和体液、伤口分泌物和感染性物质,帮助患者加速伤口愈合。仅限在医疗机构由经过培训的专业医师操作使用,不可用于普外科。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由天然胶乳橡胶制成,辅料为硅油、香精。产品应无细胞毒性,无阴道粘膜刺激,无迟发型超敏反应;细菌菌落数≤20cfu/g,致病性化脓菌、大肠菌群、真菌菌落不得检出;产品的尺寸、爆破压力、爆破体积、针孔、可见缺陷、包装完整性等性能应符合注册产品标准的要求。 产品由主机、电源适配器、储液罐、连接管路、背包和背带组成,详细描述见附页。储液罐和连接管路为一次性且单患者使用,非无菌,不与人体直接接触。
使用方法
产品特点
注意事项

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