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基本资料对比
器械名称 天然胶乳橡胶避孕套医用敷贴
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附件5-10cm×7-40cm
产家 浙江相伴乳胶制品有限公司扬州市桂龙医疗器械有限公司
适用范围 产品用于避孕目的,并有助于防止性传播疾病。带吸水垫敷贴供手术后伤口保护用,不带吸水垫敷贴供各种输液针、管等固定用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由天然胶乳橡胶制成,辅料为硅油、香精。产品应无细胞毒性,无阴道粘膜刺激,无迟发型超敏反应;细菌菌落数≤20cfu/g,致病性化脓菌、大肠菌群、真菌菌落不得检出;产品的尺寸、爆破压力、爆破体积、针孔、可见缺陷、包装完整性等性能应符合注册产品标准的要求。 医用敷贴按用途不同分为带吸水垫敷贴和不带吸水垫敷贴两种,带吸水垫敷贴由吸水垫、胶带和隔离纸组成,不带吸水垫敷贴由透明薄膜胶带和隔离纸组成,吸水垫采用符合GB/T14464涤纶短纤维、GB/T14463粘胶短纤维、GB/T17687丙纶三种混合材料,胶带以无纺布为材料,涂上丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成,透明薄膜胶带是以聚氨酯材料为基材,涂上丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成,无纺布应符合FZ/T64005规定的卫生用薄型非织造布制成,按尺寸不同分为若干规格,产品应无菌。
使用方法
产品特点
注意事项

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