器械名称 | 眼科手术用粘弹剂(商品名:利微视) | 医用脱脂纱布块 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 0.5mL, 1.0mL | 见后附页 |
产家 | 美国爱尔康公司 | 四川三和医用材料有限公司 |
适用范围 | 该产品为眼科手术辅助剂,用于眼前节手术中包括白内障摘除和人工晶体植入手术。 | 该产品适用于临床作一次性敷料使用。 |
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产品说明 | 批准文号:川食药监械(准)字2012第2640172号 厂商名称:四川三和医用材料有限公司 |
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用途 | 该产品适用于临床作一次性敷料使用。 | |
结构及其组成 | 利微视眼科手术用粘弹剂由粘弹剂和一次性注射器组成,带有套管和套管锁环。该产品是一种无菌、非致热的,由硫酸软骨素钠和透明质酸钠构成的粘弹性溶液。主要成份为每毫升利微视眼科手术用粘弹剂含有不超过17mg透明质酸钠和40mg硫酸软骨素钠,0.45mg一水合磷酸二氢钠,2.0mg无水磷酸氢二钠以及3.1mg氯化钠,适量浓盐酸和/或氢氧化钠,适量注射用水。 | 本产品是以符合YY0331—2006《医用脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》的脱脂棉纱布加工而成的医用脱脂纱布块。按供应方式不同,该产品分为非无菌供应和无菌供应两类。其中非无菌供应产品分为FY型(非无菌型无X射线探测组件)、FX型(非无菌型有X射线探测组件);无菌供应产品分为WY型(无菌型无X射线探测组件)、WX型(无菌型有X射线探测组件)。无菌供应的产品经环氧乙烷灭菌。产品无菌。 |
使用方法 | 经消毒后用于体外创口的防护。用时先将患处局部皮肤洗净拭干,然后加涂治疗用药于经消毒后纱布上或皮肤上,将经消毒后纱布敷于创口,用医用胶布固定即可。 | |
产品特点 | ||
注意事项 | 1、使用前检查包装是否完好,并对外包装标志、生产日期、有效期进行确认,禁止重复使用。 2、本产品为一次性用品,禁止重复使用。 3、产品使用后,应按医院或环保部门要求进行处理。 4、应储存于干燥,通风,无腐蚀性气体环境中。 5、远离火源及易燃物 |
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