器械名称 | 人工膝关节系统(商品名:PFC Sigma) | 髋关节手术工具 |
器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
规格型号 | 见附页。 | 见附页 |
产家 | ||
适用范围 | 该产品适用于骨科膝关节置换手术。 | 适用于骨科髋关节置换手术,配合DePuy生产的髋关节植入物使用,为手动工具。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由股骨假体、胫骨平台、胫骨垫、髌骨假体组成.其中股骨假体为不对称型,分左右;胫骨平台、胫骨垫片和髌骨假体为对称型的,不分左右;胫骨平台和胫骨垫片组合成胫骨假体。股骨假体的材料为铸造钴铬钼合金;胫骨平台的材料为铸造钴铬钼合金或锻造钛6-铝-4钒合金, 胫骨垫片和髌骨假体的材料为超高分子量聚乙烯;部分钛合金胫骨托的底部有螺栓,材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 | 该产品由在髋关节置换手术中使用的X-光片刻度、髓腔锉、髓腔钻、标尺、拉钩固定针、螺钉钻、打磨器、试模间隔、试模头、袖套试模、髋臼杯试模、股骨颈试模、试模间隔、试模内衬、钻、打入器、导向器、把持器、取出器、髓腔试杆、对位杆、工具手柄、工具盒、工具盘以及工具箱组成,产品接触人体部分由符合YY/T 0204.1要求的不锈钢材料、符合ASTM F 899要求的不锈钢材料、符合ISO 5832-1要求的不锈钢材料、符合ASTM B 211要求的6061-T6铝合金材料、符合YY 0117.3要求的铸造钴铬钼合金材料 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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