| 器械名称 | 动力髋螺钉系统(商品名：Omega II) | BCR/ABL融合基因检测试剂盒(荧光原位杂交法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件中的《规格型号表》 | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒 |
| 产家 | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品适用于骨折断端或骨碎片的临时稳定，直到骨骼愈合为止。这些适应症包括：骨折固定；截骨术；关节融合；畸形矫正；其他治疗或器械失效后的翻修手术；骨重建术。 | 本产品用于检测白血病骨髓细胞中BCR/ABL融合基因的存在。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 动力髋螺钉系统植入物主要由骨板、骨钉、松质骨钉、空心螺钉、拉力螺钉和压力螺钉组成；动力髋螺钉系统植入物应选用ISO 5832-1规定的不锈钢材料制造。灭菌和非灭菌两种包装。 | GLP BCR/ABL探针：荧光标记探针；GLP杂交缓冲液：甲酰胺、SSC、硫酸葡聚糖。产品有效期：-20℃±3℃避光、密封储存，自生产之日起有效期为一年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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