| 器械名称 | 桂林 异型(螺纹、麻点)避孕套 | YYX型一次性使用吸氧管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | W55mm、W52mm、W49mm | 鼻塞：YYX-B1、YYX-B2、YYX-B3、YYX-B4、YYX-B5、YYX-B6、YYX-B7、YYX-B8、YYX-B9、YYX-B10；面罩：YYX-M1、YYX-M2、YYX-M3、YYX-M4、YYX-M5、YYX-M6、YYX-M7、YYX-M8 |
| 产家 | 桂林乳胶厂 | 浙江康德药业集团有限公司 |
| 适用范围 | 产品适用于避孕及改善性生活质量。 | 产品供医疗机构给患者吸氧用，用于氧气的湿化和通过。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品设计了特殊的表面结构模型，使加型的胶膜圆筒产品表面上增加了凸起的螺纹或颗粒，从而能提高使用时的触感。产品性能达到GB7544—92 《避孕套技术要求》。 |
【注意事项】 1、湿化液低于“MIN”警示线时停止使用。 2、若因包装破损、漏气，发现湿化液出现漏液或性状改变时请勿使用。 3、使用时保持吸氧管管路通畅，防止折叠、挤压、缠绕。 4、一次性使用，用后销毁。 5、产品拆封后，最长使用时间不超过四日。【不良反应】 1、 本产品湿化液中含有ε-聚赖氨酸（50g /ml），用于吸氧使用过程抑制细菌污染，尚未发现不良反应报道。 2、 对本产品过敏患者慎用。【警示】吸氧过程中应严格注意防火、防热、防震、防油！ |
| 用途 | 本品能够安全有效避孕。在正确使用方式下，可降低感染艾滋病和其他性病的机会，例如衣原体、生殖道疱疹、淋病、梅毒等。使用时无任何异物感，能最充分的激发快感。 | 【使用范围】供医疗机构给患者吸氧用，用于氧气的湿化和通过。 |
| 结构及其组成 | 产品设计了特殊的表面结构模型，使加型的胶膜圆筒产品表面上增加了凸起的螺纹或颗粒，从而能提高使用时的触感。产品性能达到GB7544—92 《避孕套技术要求》。 | 产品由鼻氧管(或吸氧面罩)、湿化液、湿化袋(或湿化盒)、使用记录单组成。鼻氧管和面罩为外购有医疗器械注册证产品，湿化液为灭菌水。产品应表面光洁、柔软，湿化液应无色透明，无絮状物和沉淀物；各连接部件应连接可靠；湿化袋(或湿化盒)在承受20N压力下，保持30s无泄漏；在1～5L/min的进气流量下，产品输出口的输气流量应不少于进气流量的90％；湿化液PH值应为4.0～8.0，有效期内细菌菌落总数≤100cfu/ml，霉菌和酵母菌数≤10cfu/ml，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和大肠埃希菌每1ml内不得检出； |
| 使用方法 | 1、先将铝箔包装从边缘撕开，将天然胶乳橡胶避孕套轻轻挤出，避 免天然胶乳橡胶避孕套被指甲和尖锐物如戒指。拉链及扣子等弄破。 2、确保天然胶乳橡胶避孕套可卷曲部分向外。 3、阴茎与性伴侣接触前即套上天然胶乳橡胶避孕套以防性病传染。 4、用手指将天然胶乳橡胶避孕套前端小囊内空气挤出，将卷摺部分从阴茎顶部套在整个阴茎上。 5、射精后，应用手指按住天然胶乳橡胶避孕套底部，并把天然胶乳橡胶避孕套连同阴茎一齐抽出。以免精 液流入阴道。 |
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| 产品特点 | 本品为润滑型，带储精囊，不含杀精子剂。用天然乳胶制成。 | |
| 注意事项 | 1.安全套请存放于干燥处，且应置于包装物中，避免受到机械损伤及阳光直射。 2.安全套以及包装的安全套请不要接触石油基防腐剂、酚类及其衍生物、石油基润滑剂、石油溶剂、煤油及其相关有机物。 3.取用安全套时注意不要损伤安全套，不要让尖锐物品刺伤安全套。 4.本品为润滑型，没有添加杀精剂，对精子无杀伤作用，如需额外添加润滑剂，请使用水溶性润滑剂，勿使用凡士林，婴儿油等油性润滑剂。 5.每只安全套仅可使用一次。 6.安全套使用完后请妥善处置。 7.外包装盒上均标明有效使用期，请在有效期内使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。