| 器械名称 | 义齿牙冠树脂 | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | I 型；II 型； | 无 |
| 产家 | 重庆东化齿科材料厂 | 温州达冠义齿有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于制造合成树脂牙。 | 铸造金属冠供修复牙体缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和美观用。 |
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| 产品说明 | I 型(热固树脂)由甲基丙烯酸甲酯悬浮聚合而成的塑料粉再经染色而成，其硬度≥16MPa、吸水量不大于 0.9mg/cm^2。II 型(自凝树脂)以甲基丙烯酸甲酯为主并与其它丙烯酸甲酯共聚而成的塑料粉经染色并配入聚合引发剂组成，其硬化时间应在 5-10min，硬度≥147MPa、吸水量不 | 产品的外观光滑、有光泽；合金硬度应在320HV～450HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 |
| 用途 | 该产品用于制造合成树脂牙。 | |
| 结构及其组成 | I 型（热固树脂）由甲基丙烯酸甲酯悬浮聚合而成的塑料粉再经染色而成，其硬度≥16MPa、吸水量不大于 0.9mg/cm^2。II 型（自凝树脂）以甲基丙烯酸甲酯为主并与其它丙烯酸甲酯共聚而成的塑料粉经染色并配入聚合引发剂组成，其硬化时间应在 5-10min，硬度≥147MPa、吸水量不 | 铸造金属冠主要由非贵金属材料经熔解、成形、工艺打磨并高度抛光而成。铸造金属冠的维氏硬度范围为：≥220HV。铸造金属冠的金属部分应高度抛光，表面粗糙度为：Ra≤0.025um。肉眼观察应无裂纹、气泡，内部应无气孔、夹杂。冠与基牙应密合。无洞孔，无金属瘤。铸造金属冠厚度为0.3mm--0.9mm。在铸造金属冠司边缘处，肉眼应观察不到明显的裂隙，用牙科探针划过时应无障碍感。生物相容性：铸造金属冠的细胞毒性应不大于Ⅰ级，铸造金属冠应无口腔粘膜刺激性、无迟发型超敏反应、无急性全身毒性(经口途径)反应、无遗传毒性。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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