| 器械名称 | 压缩空气式雾化器 | 全程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 602A、602B、602C | YZB/鄂0954－2011 |
| 产家 | 丹阳市恒宁医疗器械有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 供药物雾化吸入治疗用。 | 该产品用于测定人血清中CRP的含量。 |
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| 产品说明 | 医用压缩雾化器的原理一般是通过气体压缩机产生的压缩气体为驱动源来产生及传输气雾的，压缩机产生的压缩空气从喷嘴与吸水管之间产生的负压的作用，向上吸起药液。吸上来的药液冲击到上方的隔片，变成极细的雾状向外部喷出。 |
本试剂用于人血清或血浆C-反应蛋白的体外定量测定 |
| 用途 | 供药物雾化吸入治疗用。 | 该产品用于测定人血清中CRP的含量。 |
| 结构及其组成 | 压缩空气式雾化器由压缩泵、机壳、雾化装置等组成。基本参数：最大雾化率≥0.20ml/min；压缩泵最大压强≥0.2MPa；压缩泵自由空气流量≥10L/min；正常工作时的整机噪音≤70dB；药液杯最大容量不小于6ml。 | 试剂盒组成： R1：Tris-HCL缓冲液(PH7.4)，Thesit、PEG、NaN3； R2：Tris-HCL缓冲液(PH7.4)，羊抗人C-反应蛋白抗体、NaN3； 校准品：正常人血清(HBsAg，抗HIV，抗HCV均为阴性)，加入CRP纯化抗原，含防腐剂。 |
| 使用方法 | 使用前所有组部件需进行清洁(除管子外)，为了符合喷雾颗粒规格，在使用墙壁压缩空气及氧气或小型空气压缩机，流速率必须选择在5-8LPM范围 1、将管子的一端接在气源 2、以逆时钟方向旋转开喷雾瓶上盖，将其暂放一边 3、倒入处方药剂至瓶底，最大限量8ml 4、将喷雾瓶上盖装回原处 5、将口含器/面罩接在喷雾出口 6、当准备开始治疗时，开机接通气源 7、用嘴唇含住口含器/将面罩盖住整个鼻腔及口部然后慢慢呼气及吸气 |
【检测设备】 准确的移液器或加样器，试管和试管架，具定时及控温的分光光度计或生化分析仪。 【样品】 血清、EDTA处理的血浆。 |
| 产品特点 | 1 能使药物迅速直接到达患病部分， 并与病变组织直接接触， 免除了口服或注射途径血液的时间， 因而起效快。 2 能使用最小剂量达到最好效用， 避免减少全身用药， 以及药物本身对人体的副作用， 此点对于儿童和老人尤为重要。 3. 对于感冒等疾病， 雾化器的使用可明显减轻症关， 缩短病程。 4. 雾化器尤其对缓解支气管哮喘效果显著迅速， 优于其他治疗方式， 甚至在危急时刻能够挽救病人的生命。 |
·超宽的线性范围：0.5~200mg/L; ·检测包括：超敏C-反应蛋白和常规C-反应蛋白，可满足临床对感染性疾病的鉴别诊断、 监测、抗生素合理应用、心血管疾病危险评估等多种需求 ; ·解决目前市场上对超敏CRP、常规CRP之间的概念混淆; ·一次检测出具超敏C-反应蛋白和常规C-反应蛋白两个检测结果; ·快速、准确、低成本(一卡双项、有效降低成本); ·试剂盒无全血和血浆/血清之分; ·可广泛应用于体检中心、门诊、儿科、外科、妇科、内科、心血管内科、ICU等科室。 |
| 注意事项 | 1.应选择安静 整洁的操作环境，易燃环境下慎用，雾化器应放在平整的桌面上，不能放在腿上、床上等倾斜的地方 2.使用前应先对雾化杯、面罩、咬嘴进行消毒处理 3.使用前应先打开过滤器，查看内部医用过滤棉是否干净，即使更换，过滤棉不可清洗后重复使用 4.使用过程中如需添加药水/纯净水，务必关机后才能拧开雾化杯添加 5.雾化器每次的工作时间要控制在20分钟内，如需继续使用，请停机10分钟后再继续开机使用 6.使用完毕后，先切断雾化器电源再做其他处理 |
试剂中含叠氮钠，避免接触皮肤及粘膜。 校准液由志愿者血清制备，经FDA认可的方法测定，未发现HIV抗体、HBsAg，但仍须如病人样品一样小心处理。 |
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