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基本资料对比
器械名称 天然胶乳橡胶避孕套甲胎蛋白诊断试剂盒(酶联免疫法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 光面:W49mm、W52mm、W55mm;颗粒:W49mm、W52mm、W55mm48人份/盒、96人份/盒
产家 浙江乾天乳胶科技有限公司郑州博赛生物技术股份有限公司
适用范围 产品用于避孕目的,并有助于防止性传播疾病。该产品采用ELISA双抗体夹心法用于定量检测人血清中的甲胎蛋白的含量。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品主要由天然胶乳制成,润滑剂主要由符合药典要求的二甲基硅油制成。产品应无细胞毒性,无阴道粘膜刺激,无迟发型超敏反应;细菌菌落数≤20cfu/g,致病性化脓菌、大肠菌群、真菌菌落不得检出;产品的尺寸、爆破压力、爆破体积、针孔、可见缺陷、包装完整性等性能应符合注册产品标准的要求。 1.AFP标准品:5IU/ml、10IU/ml、20IU/ml、50IU/ml、100IU/ml、200IU/ml各一瓶;2.包被条: AFP单抗;3.酶结合物(1号液)1瓶:酶标记单抗;4.洗液(2号液)1瓶:乳化剂OP;5.底物(3号液) 1瓶:过氧化脲;6.显色剂(4号液)1瓶: TMB;7.终止液1瓶:硫酸;8.说明书。产品有效期:2-8℃保存,有效期为半年。
使用方法
产品特点
注意事项

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