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基本资料对比
器械名称 天然胶乳橡胶避孕套麻疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 光面:W49mm、W52mm、W55mm;颗粒:W49mm、W52mm、W55mm48人份/盒、96人份/盒
产家 浙江乾天乳胶科技有限公司珠海经济特区海泰生物制药有限公司
适用范围 产品用于避孕目的,并有助于防止性传播疾病。以酶联免疫捕获法原理检测人血清或血浆中的麻疹病毒IgM抗体,用于麻疹病毒感染的辅助诊断。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品主要由天然胶乳制成,润滑剂主要由符合药典要求的二甲基硅油制成。产品应无细胞毒性,无阴道粘膜刺激,无迟发型超敏反应;细菌菌落数≤20cfu/g,致病性化脓菌、大肠菌群、真菌菌落不得检出;产品的尺寸、爆破压力、爆破体积、针孔、可见缺陷、包装完整性等性能应符合注册产品标准的要求。 1 预包被抗人IgM-μ链抗体的微孔板:微孔板中预包被抗人IgM-μ链单克隆抗体。 2 麻疹病毒抗原酶标记物: 辣根过氧化物酶(HRP)标记的麻疹病毒抗原;硼酸盐缓冲液,含防腐剂、蛋白稳定剂等。 3 麻疹病毒IgM抗体阳性对照: 麻疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清;硼酸盐缓冲液,含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。4 麻疹病毒IgM抗体阴性对照: 麻疹病毒IgM抗体阴性人血浆或血清;硼酸盐缓冲液,含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 5 显色液A: 柠檬酸、过氧化氢等。 6 显色液B :柠檬酸、四甲基联苯胺(
使用方法
产品特点
注意事项

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