| 器械名称 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 光面：W49mm、W52mm、W55mm；颗粒：W49mm、W52mm、W55mm | 48测试/盒;96测试/盒 |
| 产家 | 浙江乾天乳胶科技有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于避孕目的，并有助于防止性传播疾病。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要由天然胶乳制成，润滑剂主要由符合药典要求的二甲基硅油制成。产品应无细胞毒性，无阴道粘膜刺激，无迟发型超敏反应；细菌菌落数≤20cfu/g，致病性化脓菌、大肠菌群、真菌菌落不得检出；产品的尺寸、爆破压力、爆破体积、针孔、可见缺陷、包装完整性等性能应符合注册产品标准的要求。 | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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