| 器械名称 | 天然胶乳橡胶避孕套 | BCR/ABL融合基因检测试剂盒(荧光原位杂交法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 光面：W49mm、W52mm、W55mm；颗粒：W49mm、W52mm、W55mm | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒 |
| 产家 | 浙江乾天乳胶科技有限公司 | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于避孕目的，并有助于防止性传播疾病。 | 本产品用于检测白血病骨髓细胞中BCR/ABL融合基因的存在。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要由天然胶乳制成，润滑剂主要由符合药典要求的二甲基硅油制成。产品应无细胞毒性，无阴道粘膜刺激，无迟发型超敏反应；细菌菌落数≤20cfu/g，致病性化脓菌、大肠菌群、真菌菌落不得检出；产品的尺寸、爆破压力、爆破体积、针孔、可见缺陷、包装完整性等性能应符合注册产品标准的要求。 | GLP BCR/ABL探针：荧光标记探针；GLP杂交缓冲液：甲酰胺、SSC、硫酸葡聚糖。产品有效期：-20℃±3℃避光、密封储存，自生产之日起有效期为一年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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